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          多參數監護儀類產品被召回原因分析
          - 2020-10-08-

            由各種傳感器的物理模塊及內置計算機系統組成的儀器,參數監護儀能同時監護心電、呼吸、血壓等參數,不過市場上也有部分類產品被召回,這是為什么呢,今天捷瑞泰小編為大家來介紹下吧

            1.產品未包含本地語言的說明書;

            2.特定模塊配合使用時,在呼吸暫停事件發生時,不產生視覺和聽覺上的呼吸暫停報警;

            3.液體進入面板時,可能會導致模塊發熱并對使用者造成熱損傷;

            4.胎心率過低報警下限設定錯誤;

            5.內存模塊可能引起多參數監護儀非正常工作;

            6.極少數情況下有創血壓的可視和聲音警報會失效;

            7.產品可能發出不在標準《心電監護儀》(YY1079-2008)預期內的報警;

            8.連續通電數月,其間既沒關機也沒重新啟動,則監護儀可能出現顯示的波形滯后,無法反映患者的即時狀況;

            9.多參數監護儀產品由于機械損傷或液體流入導致某些技術報警消息被觸發時,可能自動激活心電濾波,從而導致12導聯心電圖中的ST段失真和ST值不準確;

            10.當本地設置為“報警開啟”的出廠默認設定修改后,涉及產品將禁止ECG報警生成,且不會顯示ECG報警已禁用;

            11.涉及產品注冊編號信息不完整。

            以上就是關于多參數監護儀類產品被召回原因內容湖南省捷瑞泰醫療器械有限公司就為大家介紹到這里,感謝大家的閱讀,如果還有其他想要了解的,可以致電我們客服。



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